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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證法規(guī)規(guī)定和實(shí)際應(yīng)用

2024-12-20 11:09:40 2

于睿
儀器部產(chǎn)品專(zhuān)員 從事藥品檢測(cè)管理工作長(zhǎng)達(dá)10年,熟悉藥品原輔料、成品、包裝材料的檢測(cè)。熟悉溶出儀機(jī)械驗(yàn)證、總有機(jī)碳檢測(cè)儀、紅外、紫外等理化分析儀器的維護(hù)和校驗(yàn)。長(zhǎng)期從事藥品檢測(cè)方法文件起草和修訂工作,長(zhǎng)期擔(dān)任公司內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)師。對(duì)GMP、FDA、供應(yīng)商審計(jì)、一致性評(píng)價(jià)等各類(lèi)檢查有多年的應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。

長(zhǎng)圖介紹.jpg


主要內(nèi)容

1. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的必要性

2. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的法規(guī)要求

3. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證過(guò)程中常見(jiàn)誤區(qū)

4. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證過(guò)程中注意事項(xiàng)

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